カナグリフロジン

簡単な説明:

APIの名前 表示 仕様 米国のDMF EU DMF CEP
カナグリフロジン 2型糖尿病 社内    


製品の詳細

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バックグラウンド

カナグリフロジンは、新規で強力かつ選択性の高いナトリウムグルコース共輸送体(SGLT)2阻害薬です[1]。カナグリフロジンは、腎臓のブドウ糖閾値を下げ、ろ過されたブドウ糖の再吸収を減らすことにより、尿中ブドウ糖排泄を増加させることができることが証明されています[2]。

カナグリフロジンは、CHO-hSGLT2、CHO-rat SGLT2、およびCHO-mouseSGLT2のNa+を介した14C-AMG摂取を、それぞれ4.4、3.7、および2.0nMのIC50値で阻害することが示されています[1]。

カナグリフロジンは、db / dbマウスとZucker糖尿病脂肪(ZDF)ラットの両方で、用量依存的に血糖(BG)レベルを低下させることが報告されています。さらに、カナグリフロジンは、DIOマウスとZDFラットの呼吸交換率と体重を減少させることが証明されています[1]。

カナグリフロジンは経口摂取できます[1]。

参照:
[1] Liang Y1、Arakawa K、Ueta K、Matsushita Y、Kuriyama C Martin T、Du F、Liu Y、Xu J、Conway B、Conway J、Polidori D、Ways K、DemarestK.カナグリフロジンの腎閾値への影響正常および糖尿病の動物モデルにおけるグルコース、血糖、および体重。PLoSOne。2012; 7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S、Hilas O. Canagliflozin(Invokana)、2型糖尿病の新規経口剤。P T.2013年11月;38(11):656-66

製品の引用

Bahia Abbas Moussa、Marianne Alphonse Mahrouse、他「重複したスペクトルを管理するための異なる分解技術:それらの組み合わせた医薬剤形における新規の同時処方された血糖降下薬の決定への応用。」Spectrochimica ActaパートA:分子および生体分子分光法2018年6月20日オンラインで入手可能。

化学構造

Canagliflozin

品質管理

Quality management1

提案18承認された品質一貫性評価プロジェクト4、 と6プロジェクトは承認中です。

Quality management2

高度な国際品質管理システムは、販売のための確固たる基盤を築いてきました。

Quality management3

品質管理は、製品のライフサイクル全体にわたって実行され、品質と治療効果を保証します。

Quality management4

Professional Regulatory Affairsチームは、申請および登録中の品質要求をサポートします。

生産管理

cpf5
cpf6

韓国Countecボトル入り包装ライン

cpf7
cpf8

台湾CVCボトル入り包装ライン

cpf9
cpf10

イタリアCAMボード包装ライン

cpf11

ドイツのFette圧縮機

cpf12

日本Viswillタブレット検出器

cpf14-1

DCSコントロールルーム

相棒

国際協力
International cooperation
国内協力
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