2022 年 5 月 19 日、中国国家医療製品総局 (NMPA) はバイエルの医薬品の販売申請を承認しました。ベリシグアト(2.5 mg、5 mg、および 10 mg) の商品名は Verquvo™ です。

この薬剤は、症候性の慢性心不全と駆出率の低下（駆出率<45%）を有し、静脈内療法による最近の代償不全イベント後に安定している成人患者に使用され、心不全または緊急の静脈内利尿薬治療による入院のリスクを軽減します。

ベリシグアトの承認は、ベリシグアトが心臓患者の心血管死および心不全による入院の絶対リスクをさらに4.2％減少させることができることを実証したVICTORIA試験の肯定的な結果に基づいている（イベント絶対リスク減少/100患者年）。最近心不全代償不全を起こし、駆出率の低下（駆出率<45%）を伴った静脈内治療で安定していた心不全患者。

2021年1月、ベリシグアトは、心不全の悪化を経験した後の駆出率が45％未満の患者の症候性慢性心不全の治療薬として米国で承認された。

2021年8月、ベリシグアトの新薬申請はCDEによって受理され、その後、「主要な感染症や感染症の予防と治療のための臨床的に緊急の薬、革新的な薬、改良された新薬」という理由で優先審査および承認プロセスに組み込まれた。稀な病気」。

2022 年 4 月、米国心臓病学会 (ACC)、米国心臓協会 (AHA)、米国心不全協会 (HFSA) が共同で発行した「2022 AHA/ACC/HFSA 心不全管理ガイドライン」 ）、駆出率低下（HFrEF）を伴う心不全の薬理学的治療を更新し、高リスクHFrEFおよび心不全患者の治療に使用される薬剤にベリシグアトを含めました。標準治療に基づく増悪。

ベリシグアトは、バイエル社とメルク・シャープ・アンド・ドーメ社（MSD）が共同開発した、新しい機構を備えたsGC（可溶性グアニル酸シクラーゼ）刺激剤です。細胞シグナル伝達機構の障害に直接介入し、NO-sGC-cGMP 経路を修復します。

前臨床および臨床研究では、NO 可溶性グアニル酸シクラーゼ (sGC) - 環状グアノシン一リン酸 (cGMP) シグナル伝達経路が慢性心不全の進行と心不全治療の潜在的な標的であることが示されています。生理学的条件下では、このシグナル伝達経路は、心筋力学、心臓機能、および血管内皮機能の重要な調節経路です。

心不全の病態生理学的条件下では、炎症の増加と血管機能不全により、NO の生物学的利用能と下流の cGMP 合成が減少します。 cGMP欠乏は、血管張力の調節不全、血管および心臓の硬化、線維化および肥大、冠動脈および腎臓の微小循環機能不全を引き起こし、その結果、進行性の心筋損傷、炎症の増加、心臓および腎臓の機能のさらなる低下を引き起こします。