常州製薬廟株式会社、Shanghai Pharmaceutical Holdingsの子会社は、州医薬品局が発行した医薬品登録証明書（証明書番号2021S01077、2021S01078、2021S01079）を受け取りました。レナリドマイドカプセル（仕様5mg、10mg、25mg）、製造が承認されました。
基本情報
薬名：レナリドマイドカプセル
剤形：カプセル
仕様：5mg、10mg、25mg
登録分類：化学薬品クラス4
バッチ番号：州の麻薬証明書H20213802、州の麻薬証明書H20213803、州の麻薬証明書H20213804
承認の結論：医薬品登録の要件を満たし、登録が承認され、医薬品登録証明書が発行されました。
関連情報
レナリドマイドは、腫瘍細胞の増殖を抑制し、腫瘍細胞のアポトーシスと免疫調節を誘導する機能を備えた新世代の経口免疫調節薬であり、主に多発性骨髄腫および骨髄異形成症候群（MDS）およびその他の症状の治療に使用されます。デキサメタゾンと組み合わせて使用​​され、移植の候補ではない未治療の多発性骨髄腫の成人患者を治療します。この製品は、デキサメタゾンと組み合わせて使用​​され、少なくとも1回の前治療を受けた多発性骨髄腫の成人患者を治療します。この製品は、リツキシマブと組み合わせて使用​​され、以前に治療を受けた濾胞性リンパ腫（グレード1〜3a）の成人患者を治療します。
レナリドマイドカプセルは、Celgene Biopharmaceuticalsによって最初に開発され、2005年に米国で販売されました。2019年12月、常州製薬工場は、この薬の登録および販売申請を州医薬品局に提出し、承認されました。
Minene.comのデータによると、2020年のナリドマイドカプセルの全国売上高は約10億2,500万人民元になります。
関連する国の政策によれば、新しい登録分類に従って承認されたジェネリック医薬品の品種は、医療保険の支払いや医療機関の調達などの分野でより大きな支援を受けることになります。したがって、承認された生産常州製薬廟's レナリドマイドカプセルは、血液腫瘍治療の分野での市場シェアをさらに拡大し、市場競争力を強化するとともに、ジェネリック医薬品の開発と登録申請を行うための同社の後続製品の貴重な経験を蓄積するのに役立ちます。