9月27日、CDEの公式ウェブサイトは、ファイズクリサボロールクリーム(中国商品名:スルタンミン、英語商品名:ユークリスa、スタキス)の新規効能・効果の申請が受理されたことを明らかにした。対象はおそらく生後3か月の小児と成人であり、年配のアトピー性皮膚炎患者さん。
クリサブロールは、Anacor によって開発された小分子、非ホルモン性、非ステロイド性抗炎症性局所ホスホジエステラーゼ 4 (PDE-4) 阻害剤です。 2016年5月、ファイザーは同社を52億ドルで買収し、同薬を取得した。同年12月、クリサブロールはFDAにより販売承認され、この10年で承認されたアトピー性皮膚炎の処方薬としては初めて、また皮膚のPDE4を阻害する初めての非ステロイド性外用薬となった。
新薬としてのクリサブロール阻害剤は、実際、経口剤形が中等度および重度の尋常性乾癬および乾癬性関節炎に使用されており、主な副作用は胃腸の不快感であり、他に特別な汚れはありません。
局所薬としてのクリサブロールは、皮膚からの吸収が少ないため、胃腸の不快感という副作用の可能性も非常に低くなります。
その結果、クリサブロールは15年前から突然「村全体の希望」となり、医師や親たちは安全で効果的で長期にわたる局所薬の使用を熱望してきた。
クリサボロールを含む薬はどのくらい効果がありますか?
2016 年、2 つの第 III 相臨床試験で非常に刺激的なニュースがもたらされました。2 歳以上のアトピー性皮膚炎患者 (小児および成人) を対象としたホスホジエステラーゼ 4 (PDE4) 阻害剤の局所軟膏であるクリサブロールが良好な臨床結果を達成しました。
投稿日時: 2022 年 10 月 13 日