駆出率低下を伴う心不全（HFrEF）は心不全の主要なタイプであり、中国の心不全研究では、中国の心不全の42％がHFrEFであることが示されたが、HFrEFにはいくつかの標準的な治療クラスの薬剤が利用可能であり、リスクは低減されている死亡や心不全による入院の可能性もある程度あります。しかし、患者は心不全の悪化を繰り返すリスクが高く、死亡率は依然として約 25% であり、予後は依然として不良です。したがって、HFrEFの治療における新しい治療薬の緊急の必要性が依然として存在しており、ベリシグアトがHFrEF患者の予後を改善できるかどうかを評価するために、新規の可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤であるベリシグアトがVICTORIA試験で研究された。この研究は、多施設共同、無作為化、並行群間、プラセボ対照、二重盲検、イベント駆動型の第 III 相臨床転帰研究です。カナダのVIGORセンターの後援の下、デューク臨床研究所と協力して実施されたこの研究には、ヨーロッパ、日本、中国、米国を含む42の国と地域の616のセンターが参加した。私たちの循環器内科も光栄なことに参加させていただきました。年齢18歳以上、NYHAクラスII-IV、EF <45%、無作為化前30日以内にナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）レベルが上昇し、心不全で入院した慢性心不全患者計5,050名無作為化前6か月以内、または無作為化前3か月以内に心不全のために利尿薬を静脈内投与された患者が研究に登録され、全員がESCを受け、 AHA/ACC、および国/地域固有のガイドラインは標準治療を推奨しています。患者は 1:1 の比率で 2 つのグループに無作為に割り付けられ、ベリシグアト標準治療に加えて (n=2526) とプラセボ (n=2524) をそれぞれ追加しました。
この研究の主要評価項目は、心血管死または最初の心不全入院の複合評価項目であった。副次評価項目には、主要評価項目の構成要素、初回およびその後の心不全入院（初発および再発事象）、全死因死亡または心不全入院、全死因死亡の複合評価項目が含まれていた。追跡期間中央値10.8カ月の時点で、プラセボ群と比較してベリシグアト群では心血管死または初回心不全入院という主要評価項目が相対的に10％減少した。