心臓病には新薬が必要–ベリシグアト

駆出率が低下した心不全(HFrEF)は主要なタイプの心不全であり、中国HF研究では、中国の心不全の42%がHFrEFであることが示されましたが、HFrEFにはいくつかの標準的な治療クラスの薬剤が利用可能であり、リスクが低下しています。ある程度の心不全のための死と入院の。しかし、患者は再発性心不全悪化イベントのリスクが高く、死亡率は約25%のままであり、予後は依然として不良です。したがって、HFrEFの治療における新しい治療薬の緊急の必要性が依然としてあり、ベリシグアトがHFrEF患者の予後を改善できるかどうかを評価するために、新規の可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤であるベリシグアトがVICTORIA研究で研究されました。この試験は、多施設共同、無作為化、並行群間、プラセボ対照、二重盲検、イベント駆動型、第III相臨床転帰試験です。デューク臨床研究所と共同でカナダのVIGORセンターの後援の下で実施され、ヨーロッパ、日本、中国、米国を含む42の国と地域の616のセンターが研究に参加しました。私たちの循環器科は参加できて光栄でした。18歳以上、NYHAクラスII-IV、EF <45%、ランダム化前30日以内にナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP)レベルが上昇し、心不全で入院した合計5,050人の慢性心不全患者ランダム化前の6か月以内、またはランダム化前の3か月以内に心不全のために利尿薬を静脈内投与したすべての患者がESC、AHA / ACC、および国/地域固有のガイドラインで推奨される標準治療を受けました。患者は2つのグループに1:1の比率でランダム化され、与えられましたベリシグアトそれぞれ、標準治療に加えて(n = 2526)およびプラセボ(n = 2524)。
この研究の主要なエンドポイントは、心血管死または最初の心不全による入院の複合エンドポイントでした。二次エンドポイントには、一次エンドポイントのコンポーネント、最初とその後の心不全入院(最初と再発イベント)、全死因または心不全入院の複合エンドポイント、および全死因が含まれていました。追跡期間中央値10.8か月で、プラセボ群と比較して、ベリシグアト群の心血管死または最初の心不全入院の主要エンドポイントが比較的10%減少しました。

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副次的評価項目の分析では、プラセボ群と比較して、ベリシグアト群で心不全入院(HR 0.90)の有意な減少と、全死因または心不全入院(HR 0.90)の複合評価項目の有意な減少が示されました。

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研究の結果は、ベリシグアト心不全の標準的な治療法は、心不全イベントの悪化の最近の発生を大幅に減らし、HFrEF患者の心血管死または心不全による入院の複合エンドポイントのリスクを減らします。高リスク心不全患者の心血管死または心不全入院の複合エンドポイントのリスクを低減するベリシグアトの能力は、心不全の新しい治療手段を提供し、心血管疾患の将来の探索のための新しい道を開きます。ベリシグアトは現在、販売が承認されていません。薬の安全性、有効性、費用対効果は、市場でさらにテストする必要があります。


投稿時間:2022年2月9日