東部時間10月22日、米国食品医薬品局ギリアドの抗ウイルス薬ベクルリ（レムデシビル）が、入院と新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療が必要な12歳以上、体重40kg以上の成人への使用を正式に承認した。 FDAによると、ベクルリーは現在、米国でFDAが承認した唯一の新型コロナウイルス感染症治療薬である。

このニュースの影響を受け、ギリアド株は市場終了後に４．２％上昇した。注目に値するのは、トランプ大統領が以前、レムデシビルは「新型冠状動脈性肺炎の入院患者にとって重要な治療法」であると公に述べ、FDAに同薬を早急に承認するよう促したことである。新型冠状動脈性肺炎と診断された後、レムデシビルの投与も受け入れた。

「」によるとフィナンシャル・タイムズ」の報告書で、科学者らは承認について懸念を表明した。こうした懸念の背景には、米国大統領選挙が2週間以内に行われるという事実がある。 FDAの承認は政治的圧力によるものである可能性があり、政府が流行に積極的に対応していることを示す必要がある。今年5月、バラク・オバマ前米国大統領は、新型コロナウイルス感染症の流行に対するトランプ政権の対応を批判し、「完全に混沌とした災害。「

政治的要因に加えて、10月16日のWHOの新型冠状肺炎に関する定例記者会見で、WHOのテドロス事務局長は、「連帯性テスト」の中間結果から、レムデシビルとヒドロキシクロロキン、ロピナビル/リトナビル、インターフェロン療法が有効であることが示されたと述べた。入院患者の28日死亡率や入院期間にはほとんど影響を与えないようだ。 WHOの試験では、レデシビルはほとんど効果がないことが示された深刻な場合には。Redeciveグループの重症患者2743人のうち301人が死亡し、対照グループの重症患者2708人​​のうち303人が死亡した。死亡率はそれぞれ11人でした。 %および11.2%であり、レムデシビルと対照群の28日死亡率曲線は重なりが高く、有意差はほとんどありません。

しかし、この連帯と相互扶助のテストの結果が出る前に、ギリアドは8月に承認を求めて提出した。

レムデシビルの承認は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度により入院した患者を対象とした3件のランダム化比較臨床試験の結果に基づいている。国立アレルギー感染症研究所が実施したランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験では、患者が治療を受けてから29日以内に新型コロナウイルス感染症から回復するまでにかかる時間を評価した。この試験では、入院した軽度、中等度、重度の新型コロナウイルス感染症患者1,062人を観察し、レムデシビル（541人）またはプラセボ（521人）に加えて標準治療を受けた。新型コロナウイルス感染症から回復するまでの期間の中央値は、レムデシビル群で10日、プラセボ群で15日で、その差は統計的に有意だった。一般に、プラセボ群と比較して、レムデシビル群の15日目の臨床改善の可能性は統計的に有意に高かった。

FDA長官スティーブン・ハーンは、この承認はFDAが厳格に評価した複数の臨床試験のデータによって裏付けられており、FDAにとって重要な科学的マイルストーンであると述べた。新たなクラウンパンデミック。