10月22日、東部時間、米国FDAギリアドの抗ウイルス薬ベクルリー（レムデシビル）は、12歳以上で、入院とCOVID-19治療が必要な体重が40kg以上の成人に使用することが正式に承認されています。FDAによると、Vekluryは現在米国で唯一のFDA承認のCOVID-19治療薬です。

このニュースの影響を受けて、ギリアド株は市場の後で4.2％上昇しました。トランプが以前にレムデシビルは「新しい冠状動脈性肺炎の入院患者にとって重要な治療法」であると公に述べており、FDAにこの薬を緊急に承認するよう促したことは注目に値します。彼は新しい冠状動脈性肺炎と診断された後、レムデシビルも受け入れました。

による "フィナンシャルタイムズ」報告書、科学者は承認について懸念を表明した。このような懸念は、米国大統領選挙が今後2週間以内に行われるという事実によるものです。FDAの承認は政治的圧力によるものである可能性があり、政府がエピデミックに積極的に対応していることを示す必要があります。今年の5月、元米国大統領バラク・オバマは、新しいクラウン肺炎の流行に対するトランプ政権の対応を批判し、「完全に混沌とした災害。「「

政治的要因に加えて、10月16日のWHOの新しい冠状肺炎に関する定期的な記者会見で、WHOのテドロス事務局長は「連帯テスト」の中間結果はレムデシビルとヒドロキシクロロキン、ロピナビル/リトナビルとインターフェロン療法を示したと述べた入院患者の28日間の死亡率や入院期間にはほとんど影響がないようです。WHOの試験では、Redecivirはほとんど機能しないことが示されましたひどい場合。Redeciveグループの2743人の重症患者のうち301人が死亡し、対照グループの2708人​​の重症患者のうち303人が死亡しました。死亡率はそれぞれ11でした。％と11.2％であり、レムデシビルと対照群の28日死亡率曲線は非常に重複しており、有意差はほとんどありません。

しかし、この連帯と相互扶助のテストの結果が出る前に、ギリアドは8月に承認のためにそれを提出しました。

レムデシビルの承認は、COVID-19の重症度のために入院した患者を含む3件のランダム化比較臨床試験の結果に基づいています。国立アレルギー感染症研究所が実施した無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験では、治療を受けてから29日以内に患者がCOVID-19から回復するのにかかる時間を評価しました。この試験では、軽度、中等度、重度のCOVID-19の患者1062人が観察され、病院に入院し、レムデシビル（541人）またはプラセボ（521人）に加えて標準治療を受けました。COVID-19からの回復までの期間の中央値は、レムデシビル群で10日、プラセボ群で15日であり、その差は統計的に有意でした。一般に、プラセボ群と比較して、レムデシビル群の15日目の臨床的改善の可能性は統計的に有意に高かった。

FDAの責任者であるStephenHahnは、この承認は、FDAが厳密に評価し、重要な科学的マイルストーンを表す複数の臨床試験からのデータによってサポートされていると述べました。r新しいクラウンパンデミック。