ダクラタスビル二塩酸塩

簡単な説明:

APIの名前 表示 仕様 米国DMF EU DMF CEP
ダクラタスビル二塩酸塩 HCV 社内    


製品詳細

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製品詳細

説明

ダクラタスビル二塩酸塩 (BMS-790052 二塩酸塩) は強力で経口活性のある薬です。HCV NS5Aタンパク質阻害剤付きEC50午後9時から午後146時までの範囲複数の HCV レプリコン遺伝子型。ダクラタスビル二塩酸塩も、有機アニオン輸送ポリペプチド 1B (OATP1B)そしてOATP1B3阻害剤付きIC50それぞれ1.5μMと3.27μM。

IC50&ターゲット

EC50: 50 pM (HCV レプリコン遺伝子型 1a)、9 pM (HCV レプリコン遺伝子型 1b)、71 pM (HCV レプリコン遺伝子型 2a)、146 pM (HCV レプリコン遺伝子型 3a)、12 pM (HCV レプリコン遺伝子型 4a) および 33 pM ( HCVレプリコン遺伝子型 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) および 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1.5 μM (OATP1B) および 3.27 μM (OATP1B3)[3]

インビトロ

Daclatasvir (BMS-790052) は、試験されたすべての遺伝子型に対して強力な阻害活性を示し、EC を伴う50値は 9 pM ~ 146 pM の範囲です。ダクラタスビルは EC により HCV レプリコン遺伝子型 1a、1b、2a、3a、4a、および 5a を阻害します50値はそれぞれ50 pM、9 pM、71 pM、146 pM、12 pM、および33 pMです。 Daclatasvir は、細胞培養 (EC) で複製する JFH-1 遺伝子型 2a 感染性ウイルスの強力な阻害剤です。50=午後28時)[1]。 Daclatasvir (BMS-790052) は K で NS5A33-202 および NS5A26-202 にしっかりと結合しますdそれぞれ 8 nM と 210 nM[2].

ストレージ

-20℃

3年
 

4℃

2年
溶剤中

-80℃

6ヶ月
 

-20℃

1ヶ月


臨床試験

NCT番号 スポンサー 状態 開始日

段階

NCT03369327 テヘラン医科大学|RojanPharma Pharmaceutical Company C型肝炎ウイルス感染、ヒト免疫不全ウイルスの治療に対する反応 2017 年 1 月 1 日

フェーズ 3

NCT03485846 R-ファーム|アルメディス 慢性C型肝炎 遺伝子型1b 2017 年 11 月 27 日

フェーズ2

NCT01016912 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎感染症 2009 年 12 月

フェーズ2

NCT01629732 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス 2013 年 3 月

フェーズ2

NCT01497834 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2012 年 1 月

フェーズ 3

NCT01973049 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2013 年 12 月

フェーズ 3

NCT00663208 ブリストル・マイヤーズ スクイブ 慢性C型肝炎 2008 年 5 月

フェーズ2

NCT02576314 人間性と健康研究センター|北京 302 病院 慢性C型肝炎感染症 2015年5月

フェーズ 3

NCT02756936 本物の研究センター、エジプト|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries 健康 2016 年 2 月

フェーズ 1

NCT02771405 国立肝臓病学・熱帯医学研究所|カイロ大学 C型肝炎、慢性|肝細胞癌 2016年3月

フェーズ 3

NCT03706898 ビリオム HIV-1 感染|肝障害 2018年10月1日

フェーズ 1

NCT02319031 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2015 年 2 月

フェーズ 3

NCT02124044 国立衛生研究所臨床センター (CC)|国立アレルギー感染症研究所 (NIAID)|ブリストル マイヤーズ スクイブ HIV-HCV 2014 年 2 月

フェーズ2

NCT02551861 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2015年12月

フェーズ2

NCT00859053 ブリストル・マイヤーズ スクイブ 肝不全 2009 年 3 月

フェーズ 1

NCT01257204 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス 2010 年 12 月

フェーズ2

NCT03063879 テヘラン医科大学|アフヴァーズ ジュンディシャープール医科大学|シーラーズ医科大学|ハマダン医科大学 C型肝炎、慢性|慢性腎不全 2017 年 4 月 1 日

フェーズ4

NCT01017575 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎感染症 2009 年 12 月

フェーズ2

NCT02865369 Sang Gyune Kim|ソウル大学ボラメ病院|セブランス病院|仁荷大学校病院|高麗大学校|カチョン大学校ギル医療センター|漢陽大学校ソウル病院|梨花女子大学校木洞病院|ブリストルマイヤーズ スクイブ|順春郷大学校病院 慢性C型肝炎 2016 年 9 月

NCT04070235 南京サンホーム製薬株式会社 C型肝炎、慢性 2019年3月29日

フェーズ 2|フェーズ 3

NCT03487848 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎|慢性肝炎 2018年5月18日

フェーズ2

NCT00904059 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2009 年 5 月

フェーズ 1

NCT02107365 フランス国立保健医療研究所-フランス国立エイズおよびウイルス性肝炎研究機関 (Inserm-ANRS)|ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス遺伝子型4感染症 2013 年 11 月

フェーズ2

NCT02397395 ヤンセン R&D アイルランド 腎障害|末期腎疾患 2015年5月

フェーズ2

NCT03169348 アシュート大学 C型肝炎 2017 年 11 月 1 日

適用できない

NCT02323594 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎感染症 2014 年 12 月

フェーズ 1

NCT03537196 フランス国立保健医療研究研究所-フランス国立エイズおよびウイルス性肝炎研究機関 (Inserm-ANRS) C型肝炎|薬物使用|ウイルス性C型肝炎 2018年11月13日

フェーズ4

NCT02103569 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2014 年 4 月

フェーズ 1

NCT02772744 ザガジグ大学|カイロ大学 C型肝炎 2017 年 11 月 1 日

NCT01718158 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2013 年 1 月

フェーズ 3

NCT02496078 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2015 年 8 月

フェーズ 3

NCT01425970 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2012 年 5 月

フェーズ2

NCT01471574 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎、遺伝子型1 2011 年 12 月

フェーズ 3

NCT01573351 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス 2012 年 5 月

フェーズ 3

NCT01938625 ヤンセン R&D アイルランド C型肝炎、慢性 2013 年 12 月 12 日

フェーズ2

NCT01492426 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2012 年 1 月

フェーズ 3

NCT03480932 ジョンズ ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院|国立薬物乱用研究所 (NIDA)|YR ガイトンデ エイズ研究教育センター C型肝炎、慢性 2018 年 2 月 2 日

フェーズ 2|フェーズ 3

NCT03163849 アシュート大学 慢性c型肝炎 2019年9月1日

フェーズ 3

NCT01581203 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス 2012 年 5 月

フェーズ 3

NCT01492504 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2012 年 2 月 7 日

NCT03686722 モハメド・ラスラン|アイン・シャムス大学|薬物研究センター、カイロ、エジプト 2 型糖尿病|C 型肝炎|薬物相互作用 2017 年 9 月 9 日

フェーズ 1

NCT02262728 ヤンセン研究開発LLC C型肝炎、慢性 2014 年 9 月 30 日

フェーズ2

NCT02349048 ヤンセン研究開発LLC C型肝炎ウイルス 2015年1月

フェーズ2

NCT03882307 アシュート大学 C型肝炎、慢性 2020年5月

初期フェーズ 1

NCT02758509 パルク・ド・サリュ・マル 慢性C型肝炎|肝硬変 2010 年 1 月 1 日

NCT01795911 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2013 年 3 月

フェーズ2

NCT03549832 アシュート大学|ソハグ大学|サウスバレー大学 HCV 重複感染 2018年1月1日

適用できない

NCT02161939 ブリストル・マイヤーズ スクイブ 慢性C型肝炎  

NCT01309932 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2011 年 3 月

フェーズ2

NCT01995266 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2014 年 2 月 28 日

フェーズ 3

NCT02640157 アッヴィ 慢性 C 型肝炎|C 型肝炎ウイルス|遺伝子型 3 C 型肝炎ウイルス 2015年12月

フェーズ 3

NCT02032875 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2014 年 3 月

フェーズ 3

NCT02624063 サンパウロ連邦大学 C型肝炎、慢性 2015年12月

フェーズ4

NCT00546715 ブリストル・マイヤーズ スクイブ 慢性C型肝炎 2007 年 11 月

フェーズ 1|フェーズ 2

NCT01718145 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス感染症 2012 年 11 月

フェーズ 3

NCT01616524 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス(HCV) 2012 年 7 月

フェーズ 3

NCT02032901 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2014 年 1 月

フェーズ 3

NCT03540212 アイン・シャムス大学 慢性HCV感染症 2017 年 12 月 10 日

フェーズ 2|フェーズ 3

NCT02097966 ブリストル・マイヤーズ スクイブ 慢性C型肝炎  

NCT02596880 テヘラン医科大学 C型肝炎|肝硬変 2015 年 9 月

フェーズ 3

NCT04019717 アテア・ファーマシューティカルズ株式会社 C型肝炎|C型肝炎、慢性|慢性C型肝炎|C型肝炎ウイルス感染|HCV感染 2019年6月20日

フェーズ2

NCT02992457 タンタ大学 C型肝炎 2015年1月

フェーズ4

NCT03547895 ザガジグ大学 非代償性肝硬変 2015 年 6 月 1 日

適用できない

NCT03004625 高雄医科大学中和記念病院|長庚記念病院|国立台湾大学病院|台湾台北退役軍人総合病院|中国医科大学病院|国立成功大学病院 C型肝炎 2016 年 11 月

フェーズ 3

NCT01051414 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎感染症 2010 年 4 月

フェーズ2

NCT02309450 フランス国立保健医療研究所-フランス国立エイズおよびウイルス性肝炎研究機関 (Inserm-ANRS)|ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス遺伝子型4感染症 2014 年 12 月

フェーズ2

NCT01628692 ブリストル・マイヤーズ スクイブ|ヤンセン リサーチ & ディベロップメント LLC C型肝炎ウイルス 2012 年 7 月

フェーズ2

NCT03186313 エジプト肝臓病院|ワディ エル ニル病院 C型肝炎 2016 年 9 月

フェーズ 3

NCT03063723 中山大学第三付属病院 慢性C型肝炎(疾患) 2016 年 1 月 1 日

NCT00983957 ブリストル・マイヤーズ スクイブ 慢性C型肝炎 2009 年 10 月

フェーズ 1

NCT01725542 フランス国立保健医療研究所-フランス国立エイズおよびウイルス性肝炎研究機関 (Inserm-ANRS)|ブリストル・マイヤーズ スクイブ HCV-HIV 同時感染 2012 年 12 月

フェーズ2

NCT02282709 肝臓研究財団 慢性C型肝炎 2014 年 2 月

フェーズ 3

NCT02032888 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2014 年 2 月

フェーズ 3

NCT03247296 MTI大学 C型肝炎 2017 年 2 月 28 日

NCT01389323 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2011 年 9 月

フェーズ 3

NCT02556086 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2015年12月

フェーズ2

NCT01741545 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス 2013 年 3 月 31 日

フェーズ 3

NCT01866930 ブリストル・マイヤーズ スクイブ 慢性C型肝炎感染症 2013 年 7 月 11 日

フェーズ 3

NCT02268864 ヤンセン・シラグ・インターナショナル・ネバダ州 C型肝炎、慢性 2015年1月

フェーズ2

NCT01797848 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2014 年 6 月

フェーズ 3

NCT03166280 エマン・サイード・ハッサン・アブド・アッラー|アシュート大学 C型肝炎 2017年6月

NCT02159352 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2014 年 6 月

フェーズ 1

NCT01125189 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス 2010 年 7 月

フェーズ2

NCT03748745 南京サンホーム製薬株式会社 薬物相互作用 2018年11月19日

フェーズ 1

NCT01012895 ブリストル・マイヤーズ スクイブ 慢性C型肝炎 2009 年 12 月

フェーズ2

NCT02565888 ラドバウド大学 C型肝炎|HIV 2015 年 11 月

フェーズ 1

NCT02555943 人類健康研究センター|北京 302 病院|南方医科大学南方病院 慢性C型肝炎感染|HBV同時感染|B型肝炎再活性化 2015 年 2 月

フェーズ 2|フェーズ 3

NCT02304159 Tarek I. Hassanein、MD、FACP、FAG、AGAF|南カリフォルニア研究センター C型肝炎|肝硬変 2015年1月

フェーズ4

NCT02580474 ミョン・ジュン・ソン|ブリストル・マイヤーズ スクイブ|順春郷大学校病院|檀国大学校|忠南大学校病院|建陽大学校病院|乙支大学校病院|セントビンセント病院、韓国|建国大学校病院|清州聖母病院、清州、韓国|セブランス病院|高麗大学校九老病院|乙支総合病院|韓国カトリック大学 C型肝炎 2016 年 2 月

フェーズ4

NCT02104843 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2014 年 4 月

フェーズ 1

NCT01428063 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス感染症 2011 年 9 月

フェーズ2

NCT02123654 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス感染症 2014 年 4 月

フェーズ 3

NCT02565862 ラドバウド大学 C型肝炎|糖尿病|インスリン抵抗性 2016年1月

フェーズ 1

NCT04211844 アイン・シャムス大学 慢性C型肝炎 2019年10月1日

NCT00874770 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎感染症 2009 年 6 月

フェーズ2

NCT03883698 サンジャイ・ガンジー医科学大学院研究所 腎不全、慢性|C型肝炎 2019年3月15日

フェーズ 3

NCT01448044 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2011 年 12 月

フェーズ 3

NCT01359644 ブリストル・マイヤーズ スクイブ|ファーマセット 慢性C型肝炎 2011 年 6 月

フェーズ2

NCT01842451 バーテックス ファーマシューティカルズ インコーポレーテッド 慢性C型肝炎|CHC|HCV|C型肝炎 2013 年 6 月

フェーズ2

NCT02762448 台南市立病院 C型肝炎 2016 年 7 月

NCT02473211 人間性と健康研究センター|北京 302 病院 慢性C型肝炎感染症 2015年1月

フェーズ 2|フェーズ 3

NCT01455090 ブリストル・マイヤーズ スクイブ 慢性C型肝炎 2011 年 11 月 30 日

フェーズ2

NCT03490097 アイン・シャムス大学 慢性c型肝炎|メタボリックシンドローム 2017 年 12 月 1 日

フェーズ 2|フェーズ 3

NCT01170962 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎ウイルス 2010 年 8 月

フェーズ2

NCT02333292 ヴァルメ大学病院|SAS デ ヘレス病院|エルチェ総合病院|ラ ラインア デ ラ コンセプシオン病院|コンプレクソ大学ア コルーニャ病院|フィゲラス病院|プエルト レアル大学病院|ビルヘン デ ラ ビクトリア大学病院|カナリア大学病院|総合病院アリカンテ|アラバ大学病院|ロヨ ビラノバ病院|ブルゴス大学病院|コンプレホ ウエルバ大学病院|レイナ ソフィア デ コルドバ大学病院|ビルゲン マカレナ大学病院|コンプレクソ ウニベルシタリオ デ ビーゴ病院|ナバラ大学クリニック、ナバラ大学|病院クリニコ大学サンセシリオ|ラフェ大学病院|バレンシア大学病院|乳児レオノール大学病院|グランカナリア大学病院|サンタルシア大学病院|セントロ・ペニテンシアリオ・アリカンテ 1|地域大学カルロス・ハヤ病院|ビルヘン・デ・ラ・ルス病院|総合病院デ カステリョン|タウリ病院、サバデル 慢性C型肝炎感染症 2014 年 12 月

NCT03200184 テヘラン医科大学 C型肝炎 2016 年 9 月 1 日

フェーズ4

NCT03188276 中山大学第三付属病院 慢性C型肝炎 2016 年 2 月 1 日

初期フェーズ 1

NCT01830205 ブリストル・マイヤーズ スクイブ C型肝炎 2012 年 9 月

フェーズ 1

 

品質管理

品質管理1

提案18品質安定性評価を承認したプロジェクト4、 そして6プロジェクトは承認中です。

品質管理2

高度な国際的な品質管理システムが販売の強固な基盤を築きました。

品質管理3

品質管理は製品のライフサイクル全体を通じて実行され、品質と治療効果を保証します。

品質管理4

専門的な規制問題チームが、申請および登録中の品質要求をサポートします。

生産管理

CPF5
CPF6

韓国カウンテックボトル包装ライン

CPF7
CPF8

台湾CVCボトル包装ライン

CPF9
CPF10

イタリアCAMボード包装ライン

CPF11

ドイツのフェッテ圧縮機

CPF12

日本 Viswill 錠剤検出器

CPF14-1

DCSコントロールルーム

パートナー

国際協力
国際協力
国内協力
国内協力

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