ダクラタスビル二塩酸塩

簡単な説明:

APIの名前 表示 仕様 米国のDMF EU DMF CEP
ダクラタスビル二塩酸塩 HCV 社内    


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説明

ダクラタスビル二塩酸塩(BMS-790052二塩酸塩)は強力で経口的に活性ですHCVNS5Aタンパク質阻害剤EC50sの範囲は9-146pM複数のHCVレプリコン遺伝子型。ダクラタスビル二塩酸塩も有機陰イオン輸送ポリペプチド1B(OATP1B)OATP1B3阻害剤IC50sはそれぞれ1.5µMと3.27 µMです。

IC50& 目標

EC50:50 pM(HCVレプリコン遺伝子型1a)、9 pM(HCVレプリコン遺伝子型1b)、71 pM(HCVレプリコン遺伝子型2a)、146 pM(HCVレプリコン遺伝子型3a)、12 pM(HCVレプリコン遺伝子型4a)および33 pM( HCVレプリコン遺伝子型5a)[1]
Kd:8 nM(NS5A33-202)および210 nM(NS5A26-202)[2]
IC50:1.5 µM(OATP1B)および3.27 µM(OATP1B3)[3]

試験管内で

ダクラタスビル(BMS-790052)は、ECを使用して、テストしたすべての遺伝子型に対して強力な阻害活性を示します509pMから146pMの範囲の値。ダクラタスビルは、ECでHCVレプリコン遺伝子型1a、1b、2a、3a、4a、および5aを阻害します50それぞれ50pM、9 pM、71 pM、146 pM、12 pM、33pMの値。ダクラタスビルは、細胞培養(EC)で複製するJFH-1遺伝子型2a感染性ウイルスの強力な阻害剤です。50= 28 pM)[1]。ダクラタスビル(BMS-790052)は、NS5A33-202およびNS5A26-202にKでしっかりと結合しますdそれぞれ8nMと210nMのs[2].

保管所

-20°C

3年
 

4°C

2年
溶剤中

-80°C

6ヵ月
 

-20°C

1ヶ月


臨床試験

NCT番号 スポンサー 調子 開始日

段階

NCT03369327 テヘラン医科学大学|RojanPharmaPharmaceutical Company C型肝炎ウイルス感染、治療への反応|ヒト免疫不全ウイルス 2017年1月1日

フェーズ3

NCT03485846 Rファーム|アルメディス 慢性C型肝炎遺伝子型1b 2017年11月27日

フェーズ2

NCT01016912 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎感染 2009年12月

フェーズ2

NCT01629732 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス 2013年3月

フェーズ2

NCT01497834 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2012年1月

フェーズ3

NCT01973049 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2013年12月

フェーズ3

NCT00663208 ブリストルマイヤーズスクイブ 慢性C型肝炎 2008年5月

フェーズ2

NCT02576314 人類と健康の研究センター|北京302病院 慢性C型肝炎感染症 2015年5月

フェーズ3

NCT02756936 本物の研究センター、エジプト|ゼータファーマ製薬産業 健康 2016年2月

フェーズ1

NCT02771405 国立肝臓・熱帯医学研究所|カイロ大学 C型肝炎、慢性|肝細胞癌 2016年3月

フェーズ3

NCT03706898 Viriom HIV-1感染|肝機能障害 2018年10月1日

フェーズ1

NCT02319031 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2015年2月

フェーズ3

NCT02124044 国立衛生研究所臨床センター(CC)|国立アレルギー感染症研究所(NIAID)|ブリストルマイヤーズスクイブ HIV-HCV 2014年2月

フェーズ2

NCT02551861 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2015年12月

フェーズ2

NCT00859053 ブリストルマイヤーズスクイブ 肝不全 2009年3月

フェーズ1

NCT01257204 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス 2010年12月

フェーズ2

NCT03063879 テヘラン医科大学|アフヴァーズ・ジュンディシャプール医科大学|シラーズ医科大学|ハマダン医科大学 C型肝炎、慢性|慢性腎不全 2017年4月1日

フェーズ4

NCT01017575 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎感染 2009年12月

フェーズ2

NCT02865369 キム・サンギュン|ソウル国立大学ボラマエ病院|セブランス病院|仁荷大学病院|高麗大学|ガチョン大学ギル医療センター|漢陽大学ソウル病院|エファウーマンズ大学モクドン病院|ブリストルマイヤーズスクイブ|スンチュンヒャン大学病院 慢性C型肝炎 2016年9月

NCT04070235 南京三郷製薬株式会社 C型肝炎、慢性 2019年3月29日

フェーズ2|フェーズ3

NCT03487848 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎|慢性肝炎 2018年5月18日

フェーズ2

NCT00904059 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2009年5月

フェーズ1

NCT02107365 フランス国立衛生医学研究所-エイズとウイルス性肝炎に関するフランス国立機関(Inserm-ANRS)|ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス遺伝子型4感染 2013年11月

フェーズ2

NCT02397395 Janssen R&D Ireland 腎機能障害|末期腎疾患 2015年5月

フェーズ2

NCT03169348 アシュート大学 C型肝炎 2017年11月1日

適用できない

NCT02323594 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎感染 2014年12月

フェーズ1

NCT03537196 フランス国立衛生医学研究所-エイズとウイルス性肝炎に関するフランス国立研究所(Inserm-ANRS) C型肝炎|薬物使用|ウイルス性C型肝炎 2018年11月13日

フェーズ4

NCT02103569 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2014年4月

フェーズ1

NCT02772744 ザガジグ大学|カイロ大学 C型肝炎 2017年11月1日

NCT01718158 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2013年1月

フェーズ3

NCT02496078 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2015年8月

フェーズ3

NCT01425970 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2012年5月

フェーズ2

NCT01471574 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎、遺伝子型1 2011年12月

フェーズ3

NCT01573351 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス 2012年5月

フェーズ3

NCT01938625 Janssen R&D Ireland C型肝炎、慢性 2013年12月12日

フェーズ2

NCT01492426 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2012年1月

フェーズ3

NCT03480932 ジョンズホプキンスブルームバーグ公衆衛生大学院|国立薬物乱用研究所(NIDA)|エイズ研究教育のためのYRガイトンデセンター C型肝炎、慢性 2018年2月2日

フェーズ2|フェーズ3

NCT03163849 アシュート大学 慢性C型肝炎 2019年9月1日

フェーズ3

NCT01581203 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス 2012年5月

フェーズ3

NCT01492504 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2012年2月7日

NCT03686722 Mohamed Raslan | Ain Shams University |エジプト、カイロの薬物研究センター 2型糖尿病、2型|C型肝炎|薬物相互作用 2017年9月9日

フェーズ1

NCT02262728 Janssen Research&Development、LLC C型肝炎、慢性 2014年9月30日

フェーズ2

NCT02349048 Janssen Research&Development、LLC C型肝炎ウイルス 2015年1月

フェーズ2

NCT03882307 アシュート大学 C型肝炎、慢性 2020年5月

初期フェーズ1

NCT02758509 Parc de Salut Mar 慢性C型肝炎|肝硬変 2010年1月1日

NCT01795911 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2013年3月

フェーズ2

NCT03549832 アシュート大学|ソハグ大学|サウスバレー大学 HCV重複感染 2018年1月1日

適用できない

NCT02161939 ブリストルマイヤーズスクイブ 慢性C型肝炎  

NCT01309932 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2011年3月

フェーズ2

NCT01995266 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2014年2月28日

フェーズ3

NCT02640157 アッヴィ 慢性C型肝炎|C型肝炎ウイルス|遺伝子型3C型肝炎ウイルス 2015年12月

フェーズ3

NCT02032875 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2014年3月

フェーズ3

NCT02624063 サンパウロ連邦大学 C型肝炎、慢性 2015年12月

フェーズ4

NCT00546715 ブリストルマイヤーズスクイブ 慢性C型肝炎 2007年11月

フェーズ1|フェーズ2

NCT01718145 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス感染 2012年11月

フェーズ3

NCT01616524 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス(HCV) 2012年7月

フェーズ3

NCT02032901 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2014年1月

フェーズ3

NCT03540212 アイン・シャムス大学 慢性HCV感染症 2017年12月10日

フェーズ2|フェーズ3

NCT02097966 ブリストルマイヤーズスクイブ 慢性C型肝炎  

NCT02596880 テヘラン医科学大学 C型肝炎|肝硬変 2015年9月

フェーズ3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals、Inc. C型肝炎|C型肝炎、慢性|慢性C型肝炎|C型肝炎ウイルス感染|HCV感染 2019年6月20日

フェーズ2

NCT02992457 タンタ大学 C型肝炎 2015年1月

フェーズ4

NCT03547895 ザガジグ大学 非代償性肝硬変 2015年6月1日

適用できない

NCT03004625 高雄医学大学附属中湖記念病院|長成功記念病院|国立台湾大学病院|台湾栄民総医院|中国医科大学病院|国立成功大学病院 C型肝炎 2016年11月

フェーズ3

NCT01051414 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎感染 2010年4月

フェーズ2

NCT02309450 フランス国立衛生医学研究所-エイズとウイルス性肝炎に関するフランス国立機関(Inserm-ANRS)|ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス遺伝子型4感染 2014年12月

フェーズ2

NCT01628692 ブリストルマイヤーズスクイブ|JanssenResearch&Development、LLC C型肝炎ウイルス 2012年7月

フェーズ2

NCT03186313 エジプト肝臓病院|ワディエルニル病院 C型肝炎 2016年9月

フェーズ3

NCT03063723 中山大学第3付属病院 慢性C型肝炎(障害) 2016年1月1日

NCT00983957 ブリストルマイヤーズスクイブ 慢性C型肝炎 2009年10月

フェーズ1

NCT01725542 フランス国立衛生医学研究所-エイズとウイルス性肝炎に関するフランス国立機関(Inserm-ANRS)|ブリストルマイヤーズスクイブ HCV-HIV重複感染 2012年12月

フェーズ2

NCT02282709 肝臓研究財団 慢性C型肝炎 2014年2月

フェーズ3

NCT02032888 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2014年2月

フェーズ3

NCT03247296 MTI大学 C型肝炎 2017年2月28日

NCT01389323 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2011年9月

フェーズ3

NCT02556086 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2015年12月

フェーズ2

NCT01741545 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス 2013年3月31日

フェーズ3

NCT01866930 ブリストルマイヤーズスクイブ 慢性C型肝炎感染症 2013年7月11日

フェーズ3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV C型肝炎、慢性 2015年1月

フェーズ2

NCT01797848 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2014年6月

フェーズ3

NCT03166280 Eman Sayed Hassan AbdAllah|アシュート大学 C型肝炎 2017年6月

NCT02159352 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2014年6月

フェーズ1

NCT01125189 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス 2010年7月

フェーズ2

NCT03748745 南京三郷製薬株式会社 薬物相互作用 2018年11月19日

フェーズ1

NCT01012895 ブリストルマイヤーズスクイブ 慢性C型肝炎 2009年12月

フェーズ2

NCT02565888 ラドバウド大学 C型肝炎|HIV 2015年11月

フェーズ1

NCT02555943 人類と健康の研究センター|北京302病院|南部医科大学の南方病院 慢性C型肝炎感染|HBV重複感染|B型肝炎の再活性化 2015年2月

フェーズ2|フェーズ3

NCT02304159 Tarek I. Hassanein、MD、FACP、FAG、AGAF|南カリフォルニア研究センター C型肝炎|肝硬変 2015年1月

フェーズ4

NCT02580474 ミョンジュンソン|ブリストルマイヤーズスクイブ|スンチュンヒャン大学病院|ダンコック大学|チョンナム国立大学病院|コンヤン大学病院|乙支大学病院|韓国セントビンセント病院|コンクク大学病院|チョンジュセントメアリー病院、チョンジュ、韓国|セブランス病院|韓国大学グロ病院|乙支総合病院|韓国カトリック大学 C型肝炎 2016年2月

フェーズ4

NCT02104843 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2014年4月

フェーズ1

NCT01428063 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス感染 2011年9月

フェーズ2

NCT02123654 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス感染 2014年4月

フェーズ3

NCT02565862 ラドバウド大学 C型肝炎|糖尿病|インスリン抵抗性 2016年1月

フェーズ1

NCT04211844 アイン・シャムス大学 慢性C型肝炎 2019年10月1日

NCT00874770 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎感染 2009年6月

フェーズ2

NCT03883698 サンジェイガンジー大学院医科学研究所 腎不全、慢性|C型肝炎 2019年3月15日

フェーズ3

NCT01448044 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2011年12月

フェーズ3

NCT01359644 ブリストルマイヤーズスクイブ|ファーマセット 慢性C型肝炎 2011年6月

フェーズ2

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 慢性C型肝炎|CHC|HCV|C型肝炎 2013年6月

フェーズ2

NCT02762448 台南市立病院 C型肝炎 2016年7月

NCT02473211 人類と健康の研究センター|北京302病院 慢性C型肝炎感染症 2015年1月

フェーズ2|フェーズ3

NCT01455090 ブリストルマイヤーズスクイブ 慢性C型肝炎 2011年11月30日

フェーズ2

NCT03490097 アイン・シャムス大学 慢性C型肝炎|メタボリックシンドローム 2017年12月1日

フェーズ2|フェーズ3

NCT01170962 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎ウイルス 2010年8月

フェーズ2

NCT02333292 ヴァルメ大学病院|ホスピタルデルSASデヘレス|ホスピタルジェネラルユニバーシタリオエルチェ|ホスピタルラリネアデラコンセプシオン|コンプレックスホスピタリオユニバーシタリオデアコルーニャ|ホスピタルデフィゲレス|ホスピタルユニバーシタリオプエルトレアル|ホスピタルユニバーシタリオヴィルゲンデラビクトリア|ホスピタルユニバーシタリオデHospital General Universitario de Alicante | Hospital Universitario Araba | Hospital Universitario de Burgos | Hospital Universitario de Burgos | Complejo Hospitalario Universitario de Huelva | Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba | Hospital Universitario Virgen Macarena | Complexo Hospitalario Universitario de Vigoナバラ|ホスピタルクリニコユニバーシタリオサンセシリオ|ホスピタルユニバーシタリオラフェ|ホスピタルジェネラルユニバーシタリオデバレンシア|ホスピタルユニバーシタリオインファンタレオノール|ホスピタルユニバーシタリオデグランカナリア|ホスピタルジェネラルユニバーシタリオサンタルシア|セントロペニテンシアリオアリカンテ1|ホスピタルリージョナルユニバーシティラLuz | Hospital GeneralUniversitariodeCastellón|HospitalParcTaulí、Sabadell 慢性C型肝炎感染症 2014年12月

NCT03200184 テヘラン医科学大学 C型肝炎 2016年9月1日

フェーズ4

NCT03188276 中山大学第3付属病院 慢性C型肝炎 2016年2月1日

初期フェーズ1

NCT01830205 ブリストルマイヤーズスクイブ C型肝炎 2012年9月

フェーズ1

 

品質管理

Quality management1

提案18承認された品質一貫性評価プロジェクト4、 と6プロジェクトは承認中です。

Quality management2

高度な国際品質管理システムは、販売のための確固たる基盤を築いてきました。

Quality management3

品質管理は、製品のライフサイクル全体にわたって実行され、品質と治療効果を保証します。

Quality management4

Professional Regulatory Affairsチームは、申請および登録中の品質要求をサポートします。

生産管理

cpf5
cpf6

韓国Countecボトル入り包装ライン

cpf7
cpf8

台湾CVCボトル入り包装ライン

cpf9
cpf10

イタリアCAMボード包装ライン

cpf11

ドイツのFette圧縮機

cpf12

日本Viswillタブレット検出器

cpf14-1

DCSコントロールルーム

相棒

国際協力
International cooperation
国内協力
Domestic cooperation

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