ポマリドマイド

簡単な説明:

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ポマリドマイド 腫瘍治療薬 セルジーン  

 


製品詳細

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製品詳細

以前は CC-4047 またはアクチミドとして知られていたポマリドマイドは、血液悪性腫瘍、特に再発性および難治性の多発性骨髄腫 (MM) の治療に対して抗腫瘍活性を示す強力な免疫調節分子です。サリドマイドの誘導体であるポマリドマイドは、フタロイル環に 2 つのオキソ基と 4 位のアミノ基が追加されている点を除いて、サリドマイドと同様の化学構造を持っています。一般に、免疫調節分子として、ポマリドマイドは、腫瘍を支持するサイトカイン (TNF-α、IL-6、IL-8、および VEGF) の調節によって腫瘍微小環境を遮断するメカニズムを通じて抗腫瘍活性を示し、腫瘍の重要な機能を直接下方制御します。細胞、および非免疫宿主細胞からのサポートを提供します。

ポマリドマイドは、多発性骨髄腫(進行性の血液疾患から生じるがん)の治療に使用されます。ポマリドマイドは通常、少なくとも 2 つの他の薬剤を試しても効果がなかった後に投与されます。

ポマリドマイドは、他の薬が効かなかった場合、または効かなくなった場合に、エイズ関連のカポジ肉腫の治療にも使用されます。ポマリドマイドは、次のような成人のカポジ肉腫の治療にも使用できます。HIV-ネガティブ。

ポマリドマイドは、特別なプログラムに基づいて認定された薬局からのみ入手できます。プログラムに登録し、使用に同意する必要があります避妊必要に応じて措置を講じます。

ポマリドマイドは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

母親または父親が妊娠時または妊娠中にポマリドマイドを服用している場合、ポマリドマイドは重度の生命を脅かす先天異常や乳児の死亡を引き起こす可能性があります。ポマリドマイドを 1 回服用しただけでも、赤ちゃんの腕や脚、骨、耳、目、顔、心臓に重大な欠陥を引き起こす可能性があります。妊娠している場合は、ポマリドマイドを決して使用しないでください。ポマリドマイドの服用中に月経が遅れた場合は、すぐに医師に伝えてください。

品質管理

品質管理1

提案18品質安定性評価を承認したプロジェクト4、 そして6プロジェクトは承認中です。

品質管理2

高度な国際的な品質管理システムが販売の強固な基盤を築きました。

品質管理3

品質管理は製品のライフサイクル全体を通じて実行され、品質と治療効果を保証します。

品質管理4

専門的な規制問題チームが、申請および登録中の品質要求をサポートします。

生産管理

CPF5
CPF6

韓国カウンテックボトル包装ライン

CPF7
CPF8

台湾CVCボトル包装ライン

CPF9
CPF10

イタリアCAMボード包装ライン

CPF11

ドイツのフェッテ圧縮機

CPF12

日本 Viswill 錠剤検出器

CPF14-1

DCSコントロールルーム

パートナー

国際協力
国際協力
国内協力
国内協力

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