レムデシビル

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レムデシビル 抗ウイルス薬(エボラ出血熱、新型コロナウイルス感染症) ギリアド  

 


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レムデシビルは、さまざまなウイルスを標的とする抗ウイルス薬です。もともとは、C型肝炎と呼吸器合胞体ウイルス(RSV)と呼ばれる風邪のようなウイルスを治療するために10年以上前に開発されました。レムデシビルはどちらの疾患にも効果的な治療法ではなかった。しかし、他のウイルスに対しては有望であることが示されました。

研究者らはエボラ出血熱の流行中にレムデシビルを臨床試験でテストした。他の治験薬の方が効果はありましたが、患者にとっては安全であることが示されました。細胞や動物を使った研究では、レムデシビルが中東呼吸器症候群(MERS)や重症急性呼吸器症候群(SARS)などのコロナウイルス科のウイルスに対して有効であることが示唆された。

レムデシビルはウイルスの生成を中断することで機能します。コロナウイルスはリボ核酸(RNA)で構成されるゲノムを持っています。レムデシビルは、ウイルスが RNA を複製するために必要な重要な酵素の 1 つを妨害します。これにより、ウイルスの増殖が防止されます。

研究者らは、レムデシビルが新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の原因となるコロナウイルスであるSARS-CoV-2の治療に使用できるかどうかを試験するために、2020年2月に抗ウイルス薬のランダム化対照試験を開始した。 4月までに、初期の結果レムデシビルが重症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の入院患者の回復を促進したことを示した。これは、新型コロナウイルス感染症で入院している人々の治療のために米国食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可を受けた初めての薬となった。

研究者らは現在、適応型新型コロナウイルス感染症治療試験(ACTT-1)として知られる試験を完了した。この研究は国立アレルギー感染症研究所(NIAID)の資金提供を受けた。最終報告書は、ニューイングランド医学ジャーナル2020年10月8日。

品質管理

品質管理1

提案18品質安定性評価を承認したプロジェクト4、 そして6プロジェクトは承認中です。

品質管理2

高度な国際的な品質管理システムが販売の強固な基盤を築きました。

品質管理3

品質管理は製品のライフサイクル全体を通じて実行され、品質と治療効果を保証します。

品質管理4

専門的な規制問題チームが、申請および登録中の品質要求をサポートします。

生産管理

CPF5
CPF6

韓国カウンテックボトル包装ライン

CPF7
CPF8

台湾CVCボトル包装ライン

CPF9
CPF10

イタリアCAMボード包装ライン

CPF11

ドイツのフェッテ圧縮機

CPF12

日本 Viswill 錠剤検出器

CPF14-1

DCSコントロールルーム

パートナー

国際協力
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国内協力
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