リメゲパント
リメゲパントは、カルシトニン片頭痛に関与すると考えられている強力な血管拡張剤であるCGRPの作用を遮断する遺伝子関連ペプチド(CGRP)受容体。Rimegepantは、急性片頭痛発作の治療薬として承認されています。臨床試験では、リメゲパントは一般的に忍容性が高く、治療中の一過性の血清アミノトランスフェラーゼ上昇のまれな例のみであり、臨床的に明らかな肝障害の例は報告されていません。
リメゲパントは、BiohavenPharmaceuticalsによって開発されたCGRP受容体の経口拮抗薬です。片頭痛の急性期治療薬として、2020年2月27日にFDAの承認を受けました。CGRPとその受容体のいくつかの非経口拮抗薬が片頭痛治療に承認されていますが(例:[エレヌマブ]、[フレマネズマブ]、[ガルカネズマブ])、リメゲパントおよび[ubrogepant]は、開発中の「gepants」ファミリーの医薬品の唯一のメンバーであり、経口バイオアベイラビリティを備えた唯一のCGRPアンタゴニストです。片頭痛治療の現在の標準には、[トリプタン]などの「トリプタン」による中絶治療が含まれます。スマトリプタン]、しかし、これらの薬は、血管収縮特性のために、既存の脳血管および心血管疾患の患者には禁忌です。トリプタンとは異なり、経口CGRP拮抗薬は血管収縮特性が観察されないため、CGRP経路の拮抗作用は片頭痛治療の魅力的な標的となり、標準治療に禁忌の患者での使用がより安全になります。
リメゲパントはカルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体拮抗薬。リメゲパントの作用機序はカルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体拮抗薬。
提案18承認された品質一貫性評価プロジェクト4、 と6プロジェクトは承認中です。
高度な国際品質管理システムは、販売のための確固たる基盤を築いてきました。
品質管理は、製品のライフサイクル全体にわたって実行され、品質と治療効果を保証します。
Professional Regulatory Affairsチームは、申請および登録中の品質要求をサポートします。