アブロシチニブ

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アブロシチニブ アトピー性皮膚炎 ファイザー 2034年2月11日


製品の詳細

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製品の詳細

アブロシチニブは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人および青年の治療のために開発中の経口の小分子ヤヌスキナーゼ(JAK)1阻害剤です。

アブロシチニブは、臨床試験NCT03796676(アトピー性皮膚炎の青年における薬用局所療法を伴うJAK1阻害剤)で調査中です。

アブロシチニブは現在、アトピー性皮膚炎(湿疹)の治療のためにファイザーによって開発されています。これは、治験中の1日1回の経口ヤヌスキナーゼ1(JAK1)阻害剤です。

アトピー性皮膚炎(AD)は、世界中の小児の約25%、成人の2%から3%に発症する掻痒性、激しいかゆみ、湿疹性病変を特徴とする複雑で慢性的な炎症性皮膚疾患です。アブロシチニブは、炎症過程を阻害するヤヌスキナーゼ-1(JAK1)酵素の選択的阻害剤です。したがって、中等度から重度のADに対するアブロシチニブの有効性と安全性を評価することを目的としました。

100mgまたは200mgの用量のアブロシチニブは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者を治療する上で効果的で、忍容性が高く、有望な薬剤です。ただし、分析では100mgよりも200mgのアブロシチニブの有効性が支持されましたが、200mgでは悪心や頭痛などの副作用がより多く発生する可能性があります。

品質管理

Quality management1

提案18承認された品質一貫性評価プロジェクト4、 と6プロジェクトは承認中です。

Quality management2

高度な国際品質管理システムは、販売のための確固たる基盤を築いてきました。

Quality management3

品質管理は、製品のライフサイクル全体にわたって実行され、品質と治療効果を保証します。

Quality management4

Professional Regulatory Affairsチームは、申請および登録中の品質要求をサポートします。

生産管理

cpf5
cpf6

韓国Countecボトル入り包装ライン

cpf7
cpf8

台湾CVCボトル入り包装ライン

cpf9
cpf10

イタリアCAMボード包装ライン

cpf11

ドイツのFette圧縮機

cpf12

日本Viswillタブレット検出器

cpf14-1

DCSコントロールルーム

相棒

国際協力
International cooperation
国内協力
Domestic cooperation

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