アブロシチニブ

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アブロシチニブ アトピー性皮膚炎 ファイザー 2034 年 2 月 11 日


製品詳細

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アブロシチニブは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を患う成人および青年の治療のために開発中の経口小分子ヤヌスキナーゼ(JAK)1阻害剤です。

アブロシチニブは、臨床試験 NCT03796676 (アトピー性皮膚炎の青年に対する薬用局所療法を伴う JAK1 阻害剤) で研究中です。

アブロシチニブは現在、アトピー性皮膚炎(湿疹)の治療のためにファイザーによって開発されています。これは、治験中の経口 1 日 1 回ヤヌスキナーゼ 1 (JAK1) 阻害剤です。

アトピー性皮膚炎 (AD) は、そう痒性、激しいかゆみ、湿疹性病変を特徴とする複雑な慢性炎症性皮膚疾患で、世界中の小児の約 25%、成人の 2% ~ 3% が罹患しています。アブロシチニブは、炎症過程を阻害するヤヌスキナーゼ 1 (JAK1) 酵素の選択的阻害剤です。したがって、中等度から重度のアルツハイマー病に対するアブロシチニブの有効性と安全性を評価することを目的としました。

用量 100 mg または 200 mg のアブロシチニブは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者の治療に効果的で忍容性が高く、有望な薬剤です。ただし、分析ではアブロシチニブ 200 mg の有効性が 100 mg よりも優れていることが示されましたが、吐き気や頭痛などの副作用は 200 mg の方が発生する可能性が高くなります。

品質管理

品質管理1

提案18品質安定性評価を承認したプロジェクト4、 そして6プロジェクトは承認中です。

品質管理2

高度な国際的な品質管理システムが販売の強固な基盤を築きました。

品質管理3

品質管理は製品のライフサイクル全体を通じて実行され、品質と治療効果を保証します。

品質管理4

専門的な規制問題チームが、申請および登録中の品質要求をサポートします。

生産管理

CPF5
CPF6

韓国カウンテックボトル包装ライン

CPF7
CPF8

台湾CVCボトル包装ライン

CPF9
CPF10

イタリアCAMボード包装ライン

CPF11

ドイツのフェッテ圧縮機

CPF12

日本 Viswill 錠剤検出器

CPF14-1

DCSコントロールルーム

パートナー

国際協力
国際協力
国内協力
国内協力

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