スガマデクスナトリウム

簡単な説明:

APIの名前 表示 仕様 米国DMF EU DMF CEP
スガマデクスナトリウム 神経筋遮断 社内      


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舒更ブドウ糖钠 スガマデクスナトリウム 343306-79-6 社内

説明

スガマデクス ナトリウムは合成 γ-シクロデキストリン誘導体であり、神経筋ブロックの新しい逆転剤として作用します。

一般名:スガマデックス(スガマデックス)
ブランド名:ブリディオン

スガマデックスは、筋肉を弛緩させるために外科手術中に投与される特定の薬剤の効果を逆転させます。

スガマデクスは、手術中に他の薬によってブロックされた筋肉の機能を回復するために、手術の最後に使用されます。

スガマデクスは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用される場合があります。

一部の薬物の効果を逆転させるために使用されます。

生体内

スガマデクスの注射は血圧や心拍数に重大な影響を与えません。高用量のロクロニウムの注射後、4 連比の 90% の回復には、生理食塩水投与後 28 分 (SD 7 分)、1 mg/kg スガマデクス投与後 26 分 (SD 9.5 分)、および 8 分 (SD 9.5 分) かかります。 2.5 mg/kg スガマデクス投与後 3.6 分)[1]。スガマデクスは、ロクロニウム誘発性の神経筋ブロックを迅速かつ完全に回復させます。自然回復後の4つの比率=0.9の訓練までの回復時間は14.4分(SD=3.4分;n=14)である。これは、スガマデクス 0.5 mg/kg では 3.7 分 (SD = 3.3 分; n=4)、スガマデクス 1.0 mg/kg では 1.9 分 (SD = 1.0 分; n=4) に大幅に短縮されます[2]。アカゲザルにおけるスガマデクスの推定半減期は 30 (SEM = 4.9) 分です [3]。

ストレージ

-20℃

3年

4℃

2年
溶剤中

-80℃

6ヶ月

-20℃

1ヶ月

化学構造

スガマデクスナトリウム

品質管理

品質管理1

提案18品質安定性評価を承認したプロジェクト4、 そして6プロジェクトは承認中です。

品質管理2

高度な国際的な品質管理システムが販売の強固な基盤を築きました。

品質管理3

品質管理は製品のライフサイクル全体を通じて実行され、品質と治療効果を保証します。

品質管理4

専門的な規制問題チームが、申請および登録中の品質要求をサポートします。

生産管理

CPF5
CPF6

韓国カウンテックボトル包装ライン

CPF7
CPF8

台湾CVCボトル包装ライン

CPF9
CPF10

イタリアCAMボード包装ライン

CPF11

ドイツのフェッテ圧縮機

CPF12

日本 Viswill 錠剤検出器

CPF14-1

DCSコントロールルーム

パートナー

国際協力
国際協力
国内協力
国内協力

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